記者張書翰/綜合報導
生技大廠台康生技(6589)近日宣布,其董事會通過與日本指標性藥廠簽訂HER2生物相似藥EG1206A,在日本地區之授權銷售合約。其中產品研發、產品生產製造與供應將由台康生技負責;至於日本之法規單位送件相關事宜與商業化上市,則由由日本合作夥伴負責。
台康生技近日宣布,將與日本大廠攜手,布局生物相似藥EG1206A在日商業化。(圖/台康官網)
關於生物相似藥EG1206A,台康生技說明,其為該公司研發中藥品、為Pertuzumab(賀疾妥)生物相似藥,用於治療HER2早期乳癌、轉移性乳癌。目前已獲美國食品藥物管理局,以及歐盟藥品管理局對於精簡豁免臨床三期試驗持正面看法,並依據主管機關所建議,準備藥品查驗登記審查相關之送審資料。
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台康指出,依據合約,台康除可獲得總額達新台幣13.2億元的簽約金、研發與法規連結之里程碑金與預期之銷售分潤;依生物醫藥授權交易慣例,該授權案之授權金為分次收取,且需在合約所約定的條件及雙方同意的時程內完成里程碑方可全數收款,實際收入將依照會計準則並視研發進度、法規單位審核、上市時間、市場銷售表現以及合約相關規定進行認列。
對於日本合作夥伴,台康表示其為一家發展成熟的知名藥廠,具備深厚的產業專業底蘊、卓越的執行實績,並深諳日本醫藥市場環境。預期這些優勢將為EG1206A在日本的法規取證路徑與商業化上市準備,提供強而有力的支持。此合作將有利於台康藥品於日本市場之開發及拓展,可提高該公司產品於日本市場之能見度與競爭力,對該公司財務及業務發展具有正面之助益。
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台康生技(6589)今日股價開高後一度攻上53元,不過隨後逐步收斂,當前則呈現翻黑情形,股價為49.55元、下跌0.35元、跌幅0.7%,成交量來到2188張。
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